X局长、各位领导、同仁们：

大家好，根据会议安排，我代表XXXX医疗器械监管工作进行交流发言，在市局领导的关心支持和医疗器械处的正确指导下，2024年，XXXX强化责任落实，聚焦监管创新，助力产业发展，取得一定成效，现汇报如下：

一、紧抓责任落实，构建综合治理体系

一是强化日常监管，压实监管责任‌。落实市局分类分级监管要求，加强对医疗器械生产、经营、使用等环节日常监管。2024年，针对医疗器械一类生产企业检查14家次，发现问题53条，责令企业停产1家。开展体外诊断试剂、跨区交叉检查、第三方临床检验等7个重点领域专项检查。累计检查533家次，发现问题722处，责令整改16家次，立案查处8起。

二是深化部门协同，凝聚共治合力。与卫生、医保等相关部门协作配合，共同开展对二级、一级医疗机构、第三方医学检验实验室联合检查，形成监管合力。2024年，累计开展联合检查18家次，针对医疗机构医疗器械使用过程不规范，科研试剂使用记录不完善等问题进行重点关注，指导企业完善医疗器械全流程管控，保证材料完整，过程可溯。